共晶多国

细探药物共晶多国管理

近期，印度药监部门——中央药品标准控制组织（CDSCO）将药物共晶（Cocrystals）纳入“新型活性物质”监管体系，与美欧将其视为已知活性药物成分（API）改良形式的做法形成对比。随着复合制剂增多及片重较大的制剂对原料药晶体质量要求不断提高，共晶这一晶体工